由启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）自主研发的治疗斑块状银屑病创新药QY101软膏日前已进入到Ⅱ期临床研究。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床，旨在评价 QY101 软膏在斑块状银屑病成年患者中的安全性、有效性。这标志着启元生物第二条药物研发管线进入临床二期研究。

该研究此前已于2023年4月27日在组长单位正式启动，由浙江大学医学院附属第二医院皮肤科主任满孝勇教授牵头，正在全国约25家中心相继开展，计划入组160名斑块状银屑病受试者。截至目前，已于2023年5月17日完成首例受试者入组。

QY101 软膏为启元生物自主研发、拥有完全知识产权的高效外用新分子实体化合物。它是一种外用磷酸二酯酶（Phosphodiesterase，PDEs）抑制剂，通过抑制 PDE4，增加细胞内环腺苷酸（Cyclic adenosine monophosphate，cAMP）水平，cAMP 随后活化 PKA（protein kinase A, PKA），激活 cAMP-PKA 通路，抑制炎症细胞因子合成，从而发挥治疗银屑病和特应性皮炎等皮肤疾病的作用。

史军 博士 启元生物CMO表示，QY101银屑病2期完成首例入组是启元研发史上的重要里程碑。首先要感谢LPI浙医二附院的满主任和强大的PI方阵所给予的支持和指导，这是启元生物赖以稳步发展的推动力。同时要感谢支持我们这个项目的CRO群体和启元非常专业敬业的项目团队。启元的PDE4抑制剂具有广泛的应用前景，我们正在按临床未满足的需求布局其适应症谱。值得欣慰的是目前我们的PDE4抑制剂在开发排名上靠前。

丁师哲  启元生物CEO表示，PDE4靶点以及作用机制都比较成熟，但是已上市的国外产品在疗效上有些方面不尽人意。我们希望QY101在不妥协药物安全性的情况下可以弥补这些产品在疗效上的不足。我们非常期待QY101在临床安全性和有效性的成功验证。

值得一提的是，QY101软膏是一款PDE4小分子抑制剂原研药，已在1期健康志愿者证明其安全性良好。启元生物将秉持以患者为中心，临床价值为导向，注重产品差异性开发和质量为先的策略，向社会提供可选择的更有效和更安全的产品。

关于启元生物

启元生物（杭州）有限公司创立于2020年，是一家专注于自身免疫疾病创新药物，通过自主研发、战略合作开发突破性药物的创新型药企，致力于解决患者未被满足需求，提高人类生活质量。

公司总部位于浙江杭州，在上海设有医学中心、研发中心。公司为杭州市临平国家级开发区重点引进项目，荣获“2020杭州市海外高层次人才创新创业大赛全国决赛（生命健康组）”一等奖，获得产业资本贝达基金数千万元天使投资，并与贝达药业达成战略合作，共同推进公司药物的临床开发。2022年，公司完成了近亿元A轮融资。

公司秉承“拥抱竞争、无懈追求、坦率奉献“的价值理念，已组建一支从早期新药研发、到临床转化、临床管理全阶段具有新药成功开发经验的科学家团队。公司拥有全球专利的一类创新药物QY201、QY101和QY211多项适应症已快速推进至临床不同阶段，多条管线IND申报在即。公司关注患者临床未满足需求，自主研发高度差异化分子，围绕自身免疫疾病前瞻性布局，公司通过不懈努力，力争成为自身免疫疾病创新药物开发的领先者。