第二项关键性Ⅲ期试验患者入组完成，进度较原计划大幅提前；

两项Ⅲ期试验现已全部完成入组，数据预计于2026年第二季度公布。

Arthrosi Therapeutics, Inc.，一家处于研发后期的生物技术公司，致力于推进一款具备同类最佳潜质、高效力且高选择性的新一代URAT1抑制剂开发，以治疗痛风及痛风石患者。公司近日宣布，其第二个关键的全球Ⅲ期临床试验REDUCE 1已完成患者入组。该试验旨在评估Pozdeutinurad（原AR882）降低血清尿酸（sUA）水平、减少痛风发作频率并溶解痛风石的效果。

Arthrosi Therapeutics的首席医疗官Robert T. Keenan（医学博士、公共卫生硕士）表示：“继REDUCE 2临床试验于2025年第一季度完成全部患者入组后，我们欣然宣布，REDUCE 1临床试验也已提前远超计划时间完成全部入组。这一里程碑事件，标志着我们向‘为痛风及痛风石患者提供亟需且差异化治疗方案’这一使命又迈出了关键一步。REDUCE 1与REDUCE 2两项试验的入组速度显著超出预期，这充分证明临床医生与痛风患者对更安全更有效的治疗方案存在强烈需求。基于两项Ⅲ期试验已全部完成入组，预期2026年第二季度和第四季度将分别获得两项试验的数据，为Pozdeutinurad的新药上市申请（NDA）提供支持。我们衷心感谢研究调查人员、护理人员及患者对我们Ⅲ期临床试验项目持续的支持与参与。”

REDUCE 1是一项针对Pozdeutinurad，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，为期12个月的关键Ⅲ期临床试验。该研究已完成全球750名患者的入组目标，其中大多数患者是常规尿酸降低疗法（ULTs）应答不佳者。患者被随机分配到三个组，分别接受50 mg Pozdeutinurad、75 mg Pozdeutinurad和安慰剂治疗。该研究主要终点是给药六个月时对比基线血清尿酸（sUA）水平的降低情况，次要终点包括痛风发作频率降低情况和痛风石溶解情况。公司预计将在2026年第四季度公开全面临床数据。

Arthrosi两项Ⅲ期试验均提前完成患者入组，这些进展凸显出Pozdeutinurad背后迫切的临床需求，更彰显了Arthrosi团队高效的研发推进能力。Pozdeutinurad凭借其优异的Ⅱ期数据，展现出成为同类最佳（Best-in-Class）痛风疗法的潜力，特别是在溶解痛风石这一未满足需求领域，优势显著。期待2026年临床Ⅲ期数据顺利获取，后续新药上市申请（NDA）亦能稳步推进，为广大痛风及痛风石患者带来治疗新选择。

关于痛风

在美国，估计有1300万人被诊断患有痛风，其中约200万人患有痛风石。痛风是一种炎症性关节炎，可能显著削弱活动能力、功能性和整体生活质量。痛风由尿酸在关节和软组织内结晶引发，导致疼痛性发作和慢性症状。肾脏在这一过程中起着关键作用，负责过滤和排出体内的尿酸。在超过90%的痛风患者中，尿酸排泄不足导致血清尿酸水平失衡和升高，从而引发尿酸晶体沉积。监测和管理血清尿酸水平是全面治疗和预防痛风的重要策略之一。