2025年6月13日，浙江温州——维眸生物今日宣布，公司自主研发的1类创新药物VVN461滴眼液被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入了 “突破性治疗品种名单”，用于治疗非感染性前葡萄膜炎。这是我国首个获得突破性治疗认定的滴眼液品种。

本次突破性疗法认定是基于VVN461在中国II期临床的突出数据表现：在此多中心、双盲、随机、阳性对照研究中，VVN461在主要疗效终点及次要终点上均达到非劣于阳性对照1%醋酸泼尼松龙滴眼液（糖皮质激素/标准一线用药）的统计学结果，并在多个主次终点显示出优于阳性对照的趋势，展现出卓越的抗炎疗效。同时，作为非激素类创新药物，VVN461在安全性方面与现有糖皮质激素疗法相比也更有优势，未来上市后有望成为葡萄膜炎治疗的全新选择。

突破性疗法认定是国家药监局为加速具有显著临床优势的创新药物研发而设立的特殊审评通道，旨在尽快满足我国临床急需的医疗需求，该认定无疑将加速VVN461滴眼液的开发和上市进程，早日为葡萄膜炎患者提供全新治疗体验。

沈旺 博士

维眸生物创始人、首席执行官

本次VVN461纳入突破性治疗品种名单是一个重大里程碑事件，既是对VVN461在前葡萄膜炎治疗领域的突破性认证，更是对公司在眼科疾病治疗领域持续深耕、不断创新的高度认可。我们将持续推进产品研发进程，在国家政策支持下加快上市节奏，早日为患者提供更安全优效的创新性治疗选择。

关于VVN461

VVN461是维眸生物自主研发的一款非激素靶向抗炎创新药物，也是全球范围内将JAK抑制剂运用于眼科抗炎领域的首次突破性创新，拥有高活性高选择性的第四代JAK1/TYK2双靶点小分子抑制剂，通过清晰的抗炎机理，并借助公司专有技术平台“快闪透粘膜药物输送平台（FTDS）”开发的高端复杂制剂，实现在眼表的高效递送和优异的治疗效果。

关于维眸生物

维眸生物是专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药公司。公司由国际一流的眼科药物研发专家团队组建，已经建立起独特的眼科创新药研发平台，自主研发的多个创新药产品已经或即将进入临床阶段。