— REDUCE 2 试验患者招募提前完成 —
— 计划于 2025 年第一季度启动重复性 III 期试验 REDUCE 1 —
Arthrosi Therapeutics, Inc. ,专注于开发AR882,这是一种潜在的同类最佳、强效且高选择性的下一代URAT1抑制剂,用于降低痛风患者的血清尿酸水平、降低痛风发作频率和缩小痛风石。近日宣布,在研痛风创新药AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2已提前完成全部受试者入组。
Arthrosi Therapeutics 首席医疗官 Robert T. Keenan 博士表示:“我们衷心感谢痛风患者的支持、信任及积极参与,使得我们能够提前完成AR882研发进程中的这重要一步。此前的Ⅱ期研究数据显示,该药物可快速且有临床意义地降低患者血清尿酸(sUA)及痛风石体积,这令我们对这一能够显著提高痛风患者生活质量的新型治疗方法充满信心。"
AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2是一项为期 12 个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究。该研究已在全球招募到 750 名试验参与者,达到计划入组目标,其中大多数是既往降尿酸效果不佳患者。受试者会被随机分为三组,接受每日一次AR882 50mg、AR882 75mg或安慰剂治疗。研究的主要终点为治疗6个月后血清尿酸达标率,次要终点包括试验期间痛风急性发作频率降低、痛风石体积缩小等指标。该试验预计将于 2026 年上半年完成。
长融资本热烈祝贺Arthrosi Therapeutics提前完成AR882全球Ⅲ期试验REDUCE 2的患者入组!这一里程碑不仅展现了团队高效的执行能力,也标志着该研究进入了新的阶段,有望提前结束全球Ⅲ期试验REDUCE 2的试验进程。全球痛风患者治疗的可选药物非常有限,痛风石患者除了手术治疗外更是无药可用,AR882 若成功获批有望成为颠覆临床实践的疗法,迅速在高尿酸和痛风的治疗领域占有一席之地,并为患者带来福音。
关于Arthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,专注于开发AR882,这是一种潜在的同类最佳、强效且高选择性的下一代URAT1抑制剂,用于降低痛风患者的血清尿酸水平、降低痛风发作频率和缩小痛风石。痛风市场庞大且不断增长,仅美国就有约1300万名痛风患者,其中约200万人患有痛风石痛风。AR882在2期临床研究中表现出较标准治疗(SOC)更优越的疗效和安全性,并在2b期研究中取得了痛风石完全溶解的显著结果。目前,Arthrosi正在推进AR882的关键性3期临床试验。
关于痛风
痛风是一种炎症性关节炎,可显著降低患者的行动能力、功能性和整体生活质量。痛风是由于尿酸在关节和软组织中结晶所致,可引发剧烈的急性发作及慢性症状。肾脏在这个过程中发挥关键作用,其负责过滤和排泄体内的尿酸。在超过90%的痛风患者中,因尿酸排泄不足导致血清尿酸水平失衡并升高,进而引发尿酸结晶沉积。因此,在全面的痛风治疗和预防策略中,监测并控制血清尿酸水平至关重要。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》相关研究数据显示,全球痛风患者人数高达5580万。数据显示,在美国,约有1300万人被诊断为痛风。我国高尿酸血症人数已达1.77亿,痛风患者约有1466万人。