Arthrosi Therapeutics和一品红合作在研1类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II期临床试验中取得优异数据！
该临床研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的II/III期临床试验，对照药品为非布司他片。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科担任主要研究单位，全国多家知名医院共同参与。
II期阶段临床试验的主要目的旨在探索AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量方案和初步评价其有效性及安全性。主要终点指标为治疗8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P<0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整，患者合并症情况稳定。
AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）靶向创新药，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸水平，用于痛风治疗。2024年三季度，AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。
目前AR882国、内外所有试验均取得优异结果。公司已于近期启动AR882的国内Ⅲ期临床研究，加速临床开发和上市进程，争取早日造福患者。
关于创新药AR882
创新药AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了目前主流治疗产品的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。目前，AR882已进入关键的全球Ⅲ期临床试验阶段。
关于Arthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于加利福尼亚州圣迭戈，专注于开发AR882，这是一种潜在的同类最佳、高效且高度选择性的下一代URAT1抑制剂，用于减少痛风患者的血清尿酸水平、发作次数和痛风石。AR882在包括肾功能受损和痛风石性痛风患者在内的九项临床研究中，显示了令人鼓舞的疗效和耐受性。公司目前正在推进AR882的关键三期临床项目，并已获得美国FDA授予的用于临床可见痛风石性痛风患者的快速通道资格。