长融资本投资的Arthrosi Therapeutics, Inc.是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发一种潜在同类最佳、高效和高选择性的下一代 URAT1 抑制剂，用于治疗痛风。2024年8月19日，公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AR882快速通道资格，以用于治疗患有痛风石的痛风患者。

Arthrosi Therapeutics公司创始人兼首席执行官Litain Yeh博士表示：“AR882获得FDA快速通道资格是Arthrosi的一个重要里程碑。这表明FDA认识到痛风石性痛风的严重性及其对患者生活的影响，以及AR882满足这一重要医疗需求的潜力。随着我们关键的三期临床试验的进行，我们致力于与FDA紧密合作，进一步加速AR882的开发。”

快速通道资格（Fast Track Designation,FTD)是美国食品药品监督管理局(FDA)为了促进治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。获得该资格认定后，新药研发公司将在后续药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，这将有助于及时发现和解决研发中出现的问题。与此同时，创新药物也将获得加速审批和优先审查的机会，使得符合条件的药物更快进入市场。此外，新药研发公司可以在提交上市申请时向FDA滚动递交新药研究资料，不必等待所有研究数据都准备好，从而进一步缩短了整个审批过程的时间。这些都为加快新药的后续研发和批准上市提供了有利保障。2020年被批准的创新药中近一半的新药获得了FDA快速通道资格认证。

长融资本认为，“AR882获得美国FDA授予的痛风石适应症快速通道资格，这一开创性的进展不仅充分说明AR882在治疗痛风石上的巨大潜力获得了官方的认可，而且展示出Arthrosi在痛风领域志在必得的勃勃雄心。AR882作为一款“Best-in-class”突破性新药，有望为痛风患者提供更优的治疗选择，同时，因其具有安全有效地溶解痛风石的能力，有望解决全球痛风石患者无药可医的局面。AR882可借此契机在FDA的指导下加速研发和上市的进度，让患者、公司乃至投资人获益。我们充满期待！”

关于创新药AR882

创新药AR882是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了目前主流治疗产品的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制作用的时间，临床结果显示其药效长达24小时。而且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性, 并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。目前，AR882已进入关键的全球Ⅲ期临床试验阶段。

关于痛风

美国约1300万人被诊断患有痛风，其中约 200 万名患者有可见的痛风石。痛风是一种炎症性关节炎，可显著降低活动能力、功能性和整体生活质量。痛风由关节和软组织内的尿酸结晶引起，可引发疼痛发作和慢性症状。肾脏负责过滤和排出体内的尿酸，在此过程中起着关键作用。在超过90%的痛风患者中，尿酸排泄不足会导致血清尿酸（sUA）水平失衡和升高，从而导致尿酸结晶沉积。作为综合痛风治疗和预防策略的一部分，监测和管理sUA水平至关重要。

关于Arthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于加利福尼亚州圣迭戈，专注于开发AR882，这是一种潜在的同类最佳、高效且高度选择性的下一代URAT1抑制剂，用于减少痛风患者的血清尿酸水平、发作次数和痛风石。AR882在包括肾功能受损和痛风石性痛风患者在内的九项临床研究中，显示了令人鼓舞的疗效和耐受性。公司目前正在推进AR882的关键三期临床项目，并已获得美国FDA授予的用于临床可见痛风石性痛风患者的快速通道资格。