项目动态 | 启元生物QY211凝胶在Ia期健康受试者中已完成首个剂量入组 返回列表
作者:互联网 时间 :2023-04-10 浏览:213
由启元生物(杭州)有限公司(以下简称“启元生物”)自主研发的治疗轻中度特应性皮炎创新药QY211凝胶正在进行I期临床研究,旨在评价中国健康受试者和轻中度特应性皮炎患者外用QY211凝胶的安全性及初步疗效。
该研究于2023年3月8日正式启动,由复旦大学附属华山医院牵头,张菁教授和徐金华教授为主要研究者,本项目同时在全国多家中心开展。
QY211凝胶作用机制为JAK1/TYK2抑制剂,该药物可以通过结合JAK激酶结构域,阻止JAK-STAT信号通路,进而抑制多种炎症细胞因子,从而达到治疗特应性皮炎的目的。
史军 博士 启元生物CMO
很高兴看到QY211凝胶已顺利完成了首个剂量组的研究,这标志着启元生物目前的三条管线已经全面进入临床开发阶段。我们将秉持以患者为中心,临床价值为导向,聚焦产品差异性开发和质量为先的战略,高效推进它们的开发进程。现有的数据表明QY201(口服片剂)在中重度特应性皮炎患者有着明显的疗效,且安全性良好。QY211作为它的外用凝胶将为患者带来更多的治疗选择。
丁师哲 启元生物CEO
我对华山医院在临床试验中展现的精益求精的精神印象深刻。作为该项目的组长单位,张菁教授和徐金华教授团队为前期准备工作付出了巨大的努力,给予了我们很多指导。特别感谢他们的大力支持和严格把关,也感谢各合作方在项目中为我们提供的服务和配合。
得益于启元生物高效的项目管理和执行力,QY211凝胶项目已于2023年3月20日在组长单位复旦大学附属华山医院完成了Part1健康人的首个剂量入组,截止目前,已完成首个剂量组的治疗随访,受试者安全性良好。