近日，专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.欣然宣布，其用于治疗慢性痛风的AR882全球2b期临床试验取得了积极的顶线结果，为其进入全球临床3期提供了坚实的基础。

该临床2b期试验是一项全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共招募140名痛风患者入组，按1：1：1分组接受AR882 50mg、AR882 75mg及安慰剂。参与研究的患者主要合并症为高血压（47%）、高血脂（35%）、肾功能不全（34%）、关节炎（23%）、糖尿病（19%）、心血管疾病（15%）、肺部疾病（11%）及肝部疾病（5%）。

本次试验结果中的患者血清尿酸情况得到了显著改善。患者入组血清尿酸盐（sUA）平均基线为8.6mg/dL，12周治疗完成后，75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL（降幅达59%），50mg剂量组中位sUA降低至5.0mg/dL（降幅达42%）。安慰剂组中未观察到变化。

第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示，50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。安慰剂组未显示出疗效。

Arthrosi公司首席医疗官Robert T. Keenan博士（MD、MPH、MBA）表示：“目前的护理标准难以有效解决痛风的根本原因和控制相关患者的发病率。AR882已被证明不仅能够达到控制疾病所需的最低sUA水平目标（低于6.0mg/dL），甚至能达到5.0mg/dL或4.0mg/dL的目标以实现更积极的治疗效果，更快地降低发作频率及溶解晶体沉积和痛风石。”

AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整，患者合并症情况稳定。

Arthrosi首席执行官Litain Yeh表示：“我们很高兴分享我们的临床2b期试验的积极结果，并期待与监管机构会面，就临床3期开发计划的策略进行协调。这是AR882用于慢性痛风治疗的一个重要研发里程碑。”

研究人员计划在即将举行的科学会议上介绍该研究的全部细节。这些数据也将被提交至同行评审的风湿病学杂志发表。