○ 安济药业已完成ANJ900在中国健康受试者中的药代动力学研究

○ 数据支持ANJ900在美国和中国同步开发，用于2型糖尿病（T2D）并发慢性肾病（CKD）患者

○ 预计在2022年第四季度启动第二项3期临床试验，扩展至并发重度CKD的T2D患者

新兴的全球医药公司安济药业近日宣布，公司已经顺利完成ANJ900在中国健康受试者中的药代动力学（PK）研究，以支持今年下半年在中国启动一项关键性3期临床试验。ANJ900是一种二甲双胍延迟释放新剂型，目前正在进行一项名为DREAM-T2D的全球3期临床试验，用于治疗并发中度慢性肾病的2型糖尿病患者（CKD 1-3B 期）。

“本次临床试验的数据与ANJ900在西方人种中获得的药代动力学、安全性和耐受性数据一致，”安济首席医疗官、医学博士Dan Meyers解释道，“数据表明ANJ900无食物影响，且显著降低血浆中二甲双胍浓度。这将支持中国3期临床试验的剂量选择。我们期待扩展我们的ANJ900全球3期计划，让这一重要治疗选择尽快惠及并发不同阶段CKD的T2D患者。”

“这项验证性PK研究在数周内就顺利完成，凸显了在中国等重要市场加速临床开发的机会，”安济全球开发负责人Greg Dombal指出，“基于我们与中国监管机构的充分交流互动，我们非常有信心推动ANJ900在美国、中国和全球其他地区的同步开发。”

安济药业计划于2022年第四季度启动第二项全球3期临床试验DREAM-CKD，以评估ANJ900在重度CKD（3B期和4期）患者中的疗效。