近日，安济药业欣然宣布，其全球首创机制创新药pradigastat（ANJ908）的全球2期概念验证临床试验已顺利完成入组。ANJ908是选择性二酰基甘油酰基转移酶1（DGAT1）抑制剂，拟用于治疗功能性便秘。

本临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究，旨在评估pradigastat对功能性便秘患者的有效性、安全性和耐受性。该研究招募了超过180名便秘患者作为受试者。受试者每日服用一片20mg或40mg的pradigastat或安慰剂。研究主要终点为第4周自发排便（SBM）次数与基线相比的变化。关键次要终点是第4周完全自发排便（CSBM）次数与基线相比的变化。详情请查阅：www.clinicaltrials.gov（NCT04620161）

本研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，在20个中国临床中心和5个美国临床中心完成。瑞金医院消化科主任及内镜中心主任邹多武教授表示：“我很高兴作为主要研究者领导开发ANJ908这一全球首创机制的便秘治疗药物。这是全球首次将干预DGAT1靶点作为便秘治疗策略的概念验证临床试验，将为后续研究设计打下结实基础。由瑞金医院牵头的中美25家中心共同努力，克服疫情挑战，历经16个月成功完成入组，可喜可贺。”

安济药业的医学总监杨明表示：“感恩中国和美国各研究中心所有研究者和工作人员的不懈努力，感谢在疫情期间坚守一线的CRA和CRC小伙伴们的辛勤工作。我们将继续积极推进整个项目的研发，希望早日为便秘患者带来安全有效的治疗药物。”

安济药业计划在2022年下半年发布本研究的数据和结果，并在2023年启动全球3期临床试验。