项目动态 | 维眸生物招募首位受试者入组VVN001中国II期临床试验      返回列表
作者:互联网      时间 :2021-12-10     浏览:200

中国,上海--中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技(上海)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布,公司自主研发的干眼症治疗创新药--新一代LFA-1拮抗剂VVN001滴眼液中国II期临床试验已于近日顺利完成首例受试者入组及给药。本临床研究由复旦大学附属耳鼻喉科医院徐建江教授牵头,后续将在全国多家医院迅速开展该项临床研究。本研究是一项评价VVN001滴眼液在中国干眼受试者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、多中心的II期临床试验。

此前,VVN001滴眼液已顺利完成在健康成年受试者中的药代动力学和安全性的I期临床试验。在该研究中,未发生与药物相关的安全性事件,初步显示VVN001滴眼液的安全性良好。VVN001滴眼液对干眼患者的安全性和疗效将在II期临床试验中进一步研究,并在后续的研究过程对安全性进行持续的评估。

VVN001 滴眼液在美国开展的II期临床研究仍在顺利进行中。

关于VVN001

VVN001是由维眸生物自主研发的新一代LFA-1拮抗剂,可高效阻断LFA-1与配体ICAM-1的结合,有效控制眼部炎症反应,缓解干眼症状。与环孢素类药物相比,现有临床数据表明LFA-1拮抗剂拥有刺激弱,起效快,疗效好等优势。

关于干眼

干眼为多因素引起的慢性眼表疾病,是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡,可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常,造成眼部多种不适症状和(或)视功能障碍。

干眼的症状包括干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊。除了主观的感觉外,干眼症可以通过检查眼泪分泌(眼睛夹棉线5分钟)和眼角膜损伤(眼睛染色后,电镜检查)来客观诊断。

关于维眸生物

维眸生物是专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药公司。公司由国际一流的眼科药物研发专家团队组建,已经建立起独特的眼科创新药研发平台,自主研发的多个创新药产品已经或即将进入临床阶段。