项目动态 | Arthrosi公司AR882获批开展中国临床试验      返回列表
作者:互联网      时间 :2021-10-22     浏览:180

近日,针对高尿酸血症的慢性痛风和痛风石疾病的创新疗法AR882获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式批准同意开展中国临床试验。这是继Arthrosi公司公布AR882全球Ⅱa期临床试验数据后,AR882又一重大进展。

此前,一品红(300723.SZ)子公司瑞騰生物(香港)有限公司参与 Arthrosi Therapeutics,Inc 的 C2 轮优先股融资。同时,公司控股子公司广州瑞安博医药科技有限公司负责 AR882、AR035 项目在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区,下同)的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产、销售等事宜。

AR882 是 Arthrosi 公司研发的 1 类创新药(境内外均未上市的创新药),是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1) 抑制剂,旨在通过 URAT1 使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882 克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达 24 小时。同时,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性。 

在国外,AR882 在美国、新西兰和澳大利亚等 3 个国家获得了新药临床批准, 已完成了 4 项临床研究,其中包括临床 1 期的单次给药(SAD)、多次给药(MAD)和非布司他等联合给药的试验,以及针对痛风患者的Ⅱa 期临床研究,展现出了优异的疗效及卓越的安全性。目前,AR882 在美国处于Ⅱb 期临床阶段。


关于Arthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics是一家专业从事创新药物研发的生物医药公司,尤其专注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病开发。目前公司研发管线主要品种为痛风药AR882和抗肿瘤药AR035。公司核心团队拥有多年新药研发项目和团队管理经验,对目标靶点、治疗领域以及药物分子的选择有着深刻的理解,尤其联合创始人叶博士在痛风领域具有丰富开发的经验。