— REDUCE 2 是一项全球关键性3期临床试验，旨在评估痛风患者血清尿酸（sUA）水平的降低效果，并为新药上市申请（NDA）提交提供支持；

— REDUCE 2 将预计与2024年下半年启动的验证性研究 REDUCE 1 同时展开。

圣迭戈——Arthrosi Therapeutics, Inc.是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，正在开发一种同类最佳、高效选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，以降低痛风患者的血清尿酸（sUA）水平，降低痛风发作频率和减少痛风石。2024年6月27日，Arthrosi公司欣然宣布，其全球关键性3期临床试验REDUCE 2 已完成首例患者给药，该试验旨在评估痛风患者血清尿酸（sUA）水平的降低效果。

Arthrosi Therapeutics的创始人兼首席执行官Litain Yeh表示：“我们很高兴宣布，AR882在全球关键性3期临床试验中完成首例患者首次给药。无法控制的痛风疾病依然存在巨大未满足的医疗需求，仅在美国就有大约200万患者可以从更安全、更有效的治疗方案中受益。我们期待在AR882的全面数据集的基础上获得更进一步的发展，其中包括AR882-202和AR882-203两项临床2期研究中获得的积极结果，这些研究共同表明，与SOC标准疗法相比，AR882除了能显著降低血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负荷及降低痛风急性发作率。这一持续进展彰显出了我们致力于开发一种更安全、更有效、更方便的疗法，以降低痛风患者的血清尿酸（sUA）水平。我们期待快速招募患者参与研究，并预计在2024年下半年启动第二个关键性研究--REDUCE 1。”

REDUCE 2 是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究。该研究拟在全球范围内招募750名对降尿酸盐疗法（ULTs）反应不佳和未接受过ULTs的痛风患者。患者将被随机分为三组，分别接受AR882 50毫克、AR882 75毫克或安慰剂的治疗。所有患者将在给药前至少10天接受预防性治疗，并持续3个月。主要终点是第6个月的血清尿酸（sUA）降低水平。次要终点包括随时间推移，溶解痛风石和降低痛风发作频率。该试验预计将在2026年年底完成。

关于痛风

在美国，估计有1,300万人被诊断患有痛风。痛风是一种炎性关节炎，会大大降低关节的活动度与功能，以及患者的整体生活质量。痛风是由于尿酸在关节和软组织内的结晶，引发疼痛性发作和慢性症状。肾脏在这一过程中起着关键作用，因为它们负责过滤和排泄尿酸。在90%以上的痛风患者中，尿酸排泄不足导致血清尿酸（sUA）水平失衡和升高，进而导致尿酸结晶沉积。作为痛风综合治疗和预防策略的一部分，监测和管理血清尿酸（sUA）水平至关重要。

关于Arthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics, Inc.总部位于加利福尼亚州圣迭戈，专注于开发一种潜在的同类最佳、高效选择性的新一代URAT1抑制剂--AR882，该药物用于降低痛风患者的血清尿酸（sUA）水平，降低痛风发作频率和减少痛风石。痛风仍然是一个庞大且不断增长的市场，仅在美国就有约1,300万患者，其中约200万人患有痛风石。在2期研究中，与标准疗法相比，AR882展现出令人鼓舞的疗效和安全性；在2b期研究中，AR882在完全溶解痛风石方面也取得了令人瞩目的成果。目前，Arthrosi正在推进AR882的关键性3期临床试验。