中国,上海,维眸生物科技(上海)有限公司(“维眸生物”)聚焦差异化和全球新开发的眼科创新药公司,宣布其自主研发的用于治疗非感染性前葡萄膜炎、术后炎症等眼表病症的创新药VVN461滴眼液中国I期临床试验已于2023年5月10日完成所有受试者随访。
该项目是在温州医科大学附属眼视光医院Ⅰ期病房开展的一项评价VVN461滴眼液在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、溶媒对照、剂量爬坡、单中心的Ⅰ期临床试验,由马慧香教授担任本项目Ⅰ期临床的主要研究者。
VVN461滴眼液中国Ⅰ期临床试验所有受试者随访完成标志着该试验关键性里程碑顺利达成,预计很快将开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。未来随着产品正式获准上市,将提供更加完善的眼科疾病治疗方案,给予患者和医生更多更优的选择,令更多眼科疾病患者受益,也将为中国眼科药物走向国际化开辟一条新路。
马慧香 教授 温州医科大学附属眼视光医院表示,本次三个浓度组的VVN461滴眼液Ⅰ期临床试验已全部顺利完成,非常期待与维眸公司的再次合作,共同推进后续的临床研究。
李晓燕 博士 维眸生物 首席医学官表示,近年来,葡萄膜炎发病率快速增长,日益威胁国人眼部健康。希望凭借VVN461的临床试验惠及更多非感染性葡萄膜炎患者,为处于不同疾病阶段的非感染性葡萄膜炎患者提供能够获得多重益处的治疗方案,为临床医生提供了更多安全有效的用药选择,这也是维眸不断以创新产品满足眼科患者治疗需求的又一次实践。
关于VVN461
VVN461滴眼液是一种强效的小分子免疫调节剂,高活性抑制多个细胞因子(cytokine)通路,从而减轻和缓解眼部的炎症反应。体外全血实验中,VVN461能在低纳摩尔浓度时抑制IL-2引发的炎症反应。兔子滴眼药物动力学实验发现,VVN461能穿透角膜,在结膜、角膜、虹膜、睫状体、巩膜、和脉络膜等组织中有广泛的分布。
关于葡萄膜炎
葡萄膜炎(uveitis)又称色素膜炎,是虹膜、睫状体及脉络膜组织炎症的总称。非感染性葡萄膜炎是一种自身免疫性疾病。葡萄膜炎是眼科常见疾病,可引起一些严重并发症和后遗症,是主要的致盲原因之一。按发病部位可分为前葡萄膜炎、后葡萄膜炎、中间葡萄膜炎、和全葡萄膜炎;按临床表现可分为浆液性葡萄膜炎、纤维素性葡萄膜炎、化脓性葡萄膜炎及肉芽肿性葡萄膜炎。
关于维眸生物
维眸生物是一家专注于眼科创新药研发领域的临床阶段生物科技公司,拥有国际一流的眼科创新药研发团队和技术平台,依托自主研发已经建立起具有全球竞争力的产品管线。除VVN001项目外,维眸生物正在开发VVN539用于治疗青光眼或高眼压症,VVN461用于治疗非感染性前葡萄膜炎和术后炎症。维眸生物还致力于发现和开发用于治疗其他前、后节眼疾病的新疗法。