项目动态 | 启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎的Ib/II期临床试验完成首例患者入组(FPI)      返回列表
作者:互联网      时间 :2022-11-02     浏览:21

近日,启元生物(杭州)有限公司(以下简称“启元生物”)宣布,公司自主研发的治疗中重度特应性皮炎创新药QY201片中国Ib/II期临床试验已顺利完成首例患者入组(FPI)。QY201片健康人Ia期研究也于9月底完成数据锁定。

本项研究“QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的Ib/II期临床研究”,将在全国多家中心开展,组长单位为杭州市第一人民医院。旨在评价QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。

杭州市第一人民医院吴黎明教授表示,特应性皮炎是一种难治性、慢性复发性、全身性皮肤病,近30年来,全球AD发病呈逐渐升高的趋势,该疾病已成为世界公共卫生问题之一,严重影响患者生活质量。QY201片是JAK1/TYK2双靶点高选择性高抑制活性口服药物,有望为广大AD患者提供新的治疗选择。

启元生物首席医学官史军博士表示,QY201片在健康人身上表现安全且耐受性良好,对后续开展患者研究给予了我们信心,Ib/II期中重度特应性皮炎研究启动和入组准备克服了重重困难,在此感谢研究团队、合作伙伴、项目团队的努力和付出,期待QY201片早日上市惠及患者。

启元生物总经理丁师哲先生表示,首例患者入组,为临床项目的关键里程碑,杭市一吴黎明主任为QY201片的领航者,带领所有参研中心向科学持续迈进。启元特别看重吴主任团队对医病的责任心,研究动能及强大的执行能力。期待与杭市一团队有更长久和深入的合作,以医病为己任,共同为广大患者提供最佳的医疗获益。