项目动态 | Arthrosi顺利完成AR882全球2B期临床试验入组      返回列表
作者:互联网      时间 :2022-08-24     浏览:22

美国2022年8月23日-- 专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司Arthrosi Therapeutics, Inc.欣然宣布,其用于治疗慢性痛风的AR882全球2b期临床试验已顺利完成入组。本项研究旨在评估AR882(一种高效选择性促尿酸排泄药物)对符合ACR/EULAR痛风分类的慢性痛风患者的安全性和有效性,目前入组人数已超过了120名患者的最初入组目标。

Arthrosi公司首席执行官 叶立天博士 表示:“我们很高兴看到我们的核心产品AR882的全球2b期临床试验完成了入组。尽管有新冠肺炎大流行,但该研究还是超过了我们最初的入组目标,这是AR882在用于慢性痛风治疗方面的研发的一个重要里程碑。感谢参加这项研究的受试者,感谢来自美国、澳大利亚和台湾的临床研究人员的努力,感谢我们的临床运营团队的辛勤工作,将本研究推进到如今阶段。我们期待着在今年晚些时候提供最新的临床资料。”

关于本次临床研究

本临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b期临床研究,旨在评估AR882在三个组别(50 mg剂量组、75 mg剂量组和安慰剂对照组)中的安全性和有效性。该研究招募约120名痛风患者。受试者将接受长达三个月的治疗,以评估血清尿酸盐(sUA)水平的降低和安全性。本次研究共有24个临床中心参与。截至2022年8月15日,已有92名患者和75名患者分别通过了六周和三个月的用药里程碑。

Arthrosi公司首席医疗官Robert T. Keenan博士(MD、MPH、MBA)表示:“AR882有望变革痛风疗法。我们在2a期试验中收集的数据表明,AR882耐受性良好,对痛风患者具有强效降低血尿酸水平的作用。我们相信,在这项比2a期试验规模更大、时间更长的研究中,数据将显示类似的疗效、安全性和耐受性。目前的标准诊疗方案难以有效控制不断上升的疾病发病率和相关的患者发病率。AR882旨在治疗慢性痛风患者,使血尿酸水平低于控制疾病所需的6 mg/dL,甚至有望达到低于5 mg/dL或4 mg/dL的目标以实现更积极的治疗效果。”

关于 Arthrosi

Arthrosi Therapeutics公司于2018年在加利福尼亚州圣地亚哥成立,致力于创造一种针对降低尿酸水平并减少痛风患者关节损伤的革命性疗法。凭借其丰富的治疗知识和经验,Arthrosi已经积累了全面和强大的知识产权组合,以及令人印象深刻的1期和2期数据,展现出其痛风药AR882在行业领先的疗效和卓越的安全性。