项目动态 | Arthrosi宣布完成AR882肾功能损伤研究      返回列表
作者:互联网      时间 :2022-08-10     浏览:15

2022年8月9日 -- 专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司 Arthrosi Therapeutics,Inc.宣布,其主导化合物AR882完成肾功能损伤研究。AR882是一种强效和选择性的促尿酸排泄药物,在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能损伤的患者中,展现出有效降低血清尿酸的能力。

Arthrosi公司首席执行官 叶立天博士 表示:"我们进行的肾功能损伤研究包括肾功能正常、轻度、中度和重度肾功能损伤的受试者,以及一部分有白蛋白尿(albuminuria)体征的2型糖尿病患者,白蛋白尿是一种慢性肾病(CKD)的临床表现。数据表明,AR882对不同程度的肾功能损伤患者(包括2型糖尿病患者)有效且耐受性良好。"

关于本次研究设计

针对肾功能正常(n=8)、轻度肾功能损伤(n=8)、中度肾功能损伤(n=8)和重度肾功能损伤(n=6)的受试者,本次研究以AR882 100mg的单次口服剂量进行给药。另外16名受试者入选单独试验组中,以评估2型糖尿病并发微量白蛋白尿(尿白蛋白/肌酐比值在30-300mg/g之间,n=6)的受试者对比正常健康受试者(n=10)多次服用AR882(日剂量75mg)的情况。

在具有不同肾功能的受试者中,观察到其与肾功能正常的受试者有类似的药物暴露水平(Cmax和AUC)。无论是轻度或中度肾功能损伤,还是正常肾功能,平均血清尿酸水平(sUA)均降低了50%至60%。另外,在有严重肾功能损伤的受试者中,正如预期的那样,血清尿酸水平(sUA)降低的程度较小,这也与药物在尿液中的排泄量减少相一致。

在患有微量白蛋白尿(肾脏疾病的早期征兆)的2型糖尿病患者中,初步数据显示,在给药后,从筛查或基线水平来看,尿酸与肌酐比值(UACR)有所降低。AR882在肾功能受损的受试者中耐受性良好,显示出与健康志愿者研究中观察到的相似的安全性。

Arthrosi公司首席医疗官Robert T. Keenan博士表示:"我们很高兴看到AR882在慢性肾脏病患者中的疗效和水平相似。结果表明,在具有不同程度的肾功能的患者中可能不需要调整用药剂量。尽管样本量很小,但AR882在肾功能受损的2型糖尿病患者中尿酸与肌酐比值(UACR)的降低效果,表明了AR882有望成为一个治疗慢性肾病(CKD)患者高尿酸血症的新选择,未来还需要进一步验证。"

关于 Arthrosi

Arthrosi Therapeutics公司于2018年在加利福尼亚州圣地亚哥成立,致力于创造一种针对降低尿酸水平并减少痛风患者关节损伤的革命性疗法。凭借其丰富的治疗知识和经验,Arthrosi已经积累了全面和强大的知识产权组合,以及令人印象深刻的1期和2期数据,展现出其痛风药AR882在行业领先的疗效和卓越的安全性。